Bạn là chủ doanh nghiệp kinh doanh thực phẩm chức năng và đang muốn đăng ký bản công bố sản phẩm? Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ quy trình và thủ tục cần thiết để làm điều này một cách dễ dàng và nhanh chóng.
Thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm
Theo quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tổ chức và cá nhân kinh doanh thực phẩm chức năng phải đăng ký bản công bố sản phẩm. Đối với sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp (hợp pháp hóa lãnh sự);
- Bản chứng thực phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng;
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương (đối với sản phẩm nhập khẩu từ ngày 01/7/2019).
Đối với sản phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Bằng chứng thực phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng;
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (đối với cơ sở thuộc đối tượng cần cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm);
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (đối với sản phẩm sản xuất trong nước từ ngày 01/7/2019).
Cách nộp hồ sơ
Bạn có thể nộp hồ sơ đăng ký bằng một trong các cách sau:
- Nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến;
- Nộp qua đường bưu điện;
- Nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
(Quy định tại Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm sẽ được tiếp nhận bởi các cơ quan sau:
- Bộ Y tế: đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
- Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định: đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi.
Lưu ý:
- Tài liệu trong hồ sơ đăng ký phải được viết bằng tiếng Việt; nếu có tài liệu bằng tiếng nước ngoài, phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực khi nộp hồ sơ.
- Trong trường hợp tổ chức hoặc cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định, tổ chức hoặc cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến cơ quan mà họ muốn.
- Trong trường hợp tổ chức hoặc cá nhân có từ hai cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm, tổ chức hoặc cá nhân chỉ cần thực hiện thủ tục đăng ký tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương mà họ lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký, các lần đăng ký tiếp theo phải thực hiện tại cùng cơ quan đã lựa chọn.
Đó là quy trình và thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm chức năng. Nếu bạn có thắc mắc, hãy để lại câu hỏi tại đây.
Căn cứ pháp lý: Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
